Saisie des cas

• Facilitée par de nombreux thésaurus paramétrables
• MedDRA est intégré au logiciel
• Traçabilité complète
• Gestion de versions

Suivi des cas

• Mise à jour du cas en traçant les modifications
• Imputé selon la terminologie du pays
• Validation, clôture ou gel
• Gestion automatique lettre de relances

Déclarations

• Immédiate
• Formats réglementaires (CIOMS, MedWatch, CERFA)
• Formulaires spécifiques (Yellow Card, BFarm…)
• Electronique
• Génération du fichier XML avec contrôle avant envoi

Editions de rapports

• Line Listing avec de nombreuses possibilités de paramétrages
• Outils d’analyse de la base de données
• Rapport Annuel de l’AFFSAPS

 

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