Gestion des essais cliniques
- Suivi scientifique , administratif, plannings, données financières…
Préparation des visites de monitoring
Fonction audit et respect des règles (21 CFR Part 11) |
Suivi et déclaration des cas de PV
- Cas spontané
- Essai clinique
Conforme aux normes ICH, EMEA, FDA
Suivi des modifications (21 CFR Part 11) |
Collecte et gestion d’échantillons biologiques
- recensement, identification, suivi, stockage et recherche,
Implanté au sein de Tumorothèque, Virothèque, Sérothèque, Cellulothèque, DNAthèque, Biobanque, Cancéropôle |